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通化東寶：糖尿病治療領域I類新藥“三靶點抑制劑”臨床試驗申請獲得受理
日期：2021-04-22
作者：東寶
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近日，通化東寶藥業股份有限公司（以下簡稱“公司”）全資子公司東寶紫星（杭州）生物醫藥有限公司（以下簡稱“東寶紫星”）收到國家藥品監督管理局核準簽發的《受理通知書》（受理號 CXHL2101065國、CXHL2101066國， CXHL2101067國），由東寶紫星申報的三靶點抑制劑（THDBH101膠囊/WXSHC071膠囊）藥品臨床試驗申請獲得受理。
東寶紫星的三靶點抑制劑（THDBH101膠囊/WXSHC071膠囊），是一款I類創新型新藥，本次申請的臨床試驗適應癥為II型糖尿病。該產品在多個靶點作用機制的協同下，預期可以進一步加強降糖效應，同時達到在心血管、腎臟、肝臟等方面保護的效果，起到多重機制發揮疊加效果的作用，建立除降糖以外的臨床獲益基礎。
目前已上市的多重作用機制藥物包括由輝瑞和默沙東聯合開發的Steglujan，是埃格列凈和西格列汀（SGLT2/DPP4）的復方制劑，以及Lexicon開發的索格列凈，是SGLT1/2雙靶點產品。上述兩個產品均尚未在中國市場銷售。
今年以來，公司先后實施戰略布局，從杭州創新藥研發中心的成立，與藥明康德簽署戰略合作備忘錄暨三個創新藥項目合作協議，到目前一款I類創新藥三靶點抑制劑臨床試驗申請獲得受理。這一系列重大舉動，均深刻彰顯出公司在糖尿病治療領域“堅持自主創新，創造世界品牌”的發展理念，和踐行創新轉型的發展戰略，公司將繼續致力于打造“內分泌領域創新醫藥研發的探索者和引領者”。
