通化東寶拿下首款口服降糖藥，正式入局口服降糖藥市場
日期：2021-09-06
作者：東寶
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近日，通化東寶藥業股份有限公司（以下簡稱“通化東寶”或“公司”）收到國家藥品監督管理局核準簽發的磷酸西格列汀片《藥品注冊證書》。信息顯示，通化東寶的磷酸西格列汀片獲批上市，成為公司首款口服降糖藥，也標志著公司正式入局口服降糖藥市場。
磷酸西格列汀是一種強效、高選擇性二肽基肽酶-4(DPP-4)抑制劑，該類藥物較傳統降糖藥物而言，具有不增加低血糖風險、對體重影響中性、心血管安全性良好等優勢。
近年來，國內DPP-4抑制劑市場規模呈明顯上升趨勢。從默沙東財報來看，2020年默沙東的磷酸西格列汀全球銷售額為33.06億美元。與此同時，磷酸西格列汀在國內的銷售也不斷增長。根據醫藥魔方數據顯示，中國城市公立醫院和縣級公立醫院的磷酸西格列汀片銷售數據表現為：2020年其銷售金額為11.72億元人民幣，2016年至2020年年復合增長率為59.69%。
目前，通化東寶已有包括人胰島素、甘精胰島素等在內的多個胰島素藥物獲批，在內分泌降糖藥物領域已形成產品集群。本次公司磷酸西格列汀片獲批，將進一步豐富公司在降糖藥領域的產品管線，為患者提供更多的用藥選擇。同時，本次上市獲批有利于提升公司在糖尿病治療領域的市場競爭力，鞏固公司在國內糖尿病治療領域的市場領先地位。
此外，通化東寶積極布局糖尿病及大內分泌領域的研發管線，尤其是糖尿病治療領域布局的產品數量在業內已處于領先地位，并在二代+三代胰島素現有產品基礎上，穩步推進三代胰島素其他品種、四代胰島素、GLP-1、口服降糖藥等產品研發進程。2021年上半年，公司持續式加碼研發，總研發投入為1.52億元，同比增長46.94%。
未來，通化東寶將切實踐行在糖尿病以及內分泌治療領域“堅持自主創新，創造世界品牌”的發展理念，并堅持創新轉型的發展戰略。同時，公司將不斷加強科研平臺建設，完善自身科研創新體系，專注糖尿病領域及其他內分泌重要領域的藥物研究與開發，通過抓住國家創新藥的歷史機遇，不斷推動公司科技創新，提高新藥研發創新能力，打造國內一流、世界領先的專業研發技術及商業化平臺，并將持續致力于打造“內分泌領域創新醫藥研發的探索者和引領者”。
